gcp(gcp中知情同意的原则是)

1. gcp，gcp中知情同意的原则是？

1.签署知情同意书

在受试者决定要参与临床试验之前，医生会评估受试者的病情或者身体状态是否适合参与临床试验。对于适合的人群，医生会对受试者进行临床试验相关内容的告知，主要内容包括：发起人、针对对象、观察目标、受试者权益等内容。只有在受试者完全知情且同意的情况下，才能够签署知情同意书；

2.伦理委员会审批

整个临床试验的完成，不是仅仅研究者和受试者的工作，还包括伦理委员。伦理委员会相当于受试者权益保护的监督机构，它主要是对研究者及申办者的资质、工作经验以及试验方案的科学性进行审核；

3.自主原则

在参加临床试验的过程中，不论是由于出现了不良反应，或者是自身的其他原因。只要不再愿意继续进行临床试验，均可随时退出。而且，国家有相关法规规定，在受试者退出后，医院、研究员及医生，不得对受试者有任何歧视；

4.医疗便利

为了方便研究员更直接更清晰的观察受试者身体的变化，受试者相比一般患者可能会得到更多来自医疗过程上的照顾，比如：就诊的便利；

5.适度的经济补偿

不仅整个试验过程中，受试者的检查及治疗费用免费，而且一旦在试验过程中，患者出现不良反应，对于受试者所采取的补偿原则也是事先设计好，并记载于知情同意书当中。在整个试验结束后，部分临床试验的研究者还会给受试者一定的经济报酬。

gcp(gcp中知情同意的原则是)

2. gcp证书丢了怎么补办？

药监局高级研修院GCP证书补发，提交工本费70元和补发申请书到药监局官网的网络研修院，是可以补发的。

药学会GCP证书补发，提交工本费50元和补发申请书到药学会指定邮箱，在3个工作日内，补发新证到申请书上指定地址。

3. gcp证书电子版怎么查询？

报名考试阶段先咨询一下，培训考试通过后是否颁发GCP证书。不颁发GCP证书，你也就查看不到证书。目前市面上常见的GCP培训证书发放机构有：高研院、中国药学会颁发的都有，但报名前也需要确认一下。

可发证的机构在报名时就会让你填写一个收纸质版GCP证书的地址，要确保地址真实有效。

在纸质版证书寄出前，大部分的GCP培训机构会先把电子版的证书发给通过考试的学员。

4. gcp药师是什么工作？

gcp证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

GCP不但适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员，包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员；同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员，规范相关人员的行为。

5. gcp证书官网？

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书，800元/次，属于网络考试。

6. gcp证书必须要有单位吗？

必须要有单位的。

GCP证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有GCP证书。如CRO公司的CRA/CRC等相关人员、已做临床机构备案的医院临床研究团队护士医师等，甚至某些科室护士应聘要求也需要获得GCP证书，因此GCP的适用范围较小。简单来说GCP培训是证明你对临床基础知识及相关法规内容培训的结业证明，相当于初中毕业后颁发的毕业证。